一、医疗产品损害责任的概念

　　医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应当承担的医疗损害赔偿责任。

　　《侵权责任法》第59条规定的是医疗产品损害责任。医疗产品损害责任既是医疗损害责任，也是产品责任，是兼有两种性质的侵权行为类型，是医疗损害责任的基本类型。

　　二、医疗产品损害责任的归责原则及责任构成

　　1、医疗产品损害责任适用无过错责任原则。医疗机构直接使用医疗产品，应用于患者造成损害的，医疗机构当然是责任主体，应当承担过错责任，如果医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者，也不能指明缺陷产品的供货者，以及医疗机构就是医疗产品生产者的，应当承担无过错责任。

　　2、医疗产品损害责任的构成，应当具备产品侵权责任的构成要件要求，须具备以下要件：

　　（1）医疗产品须为有缺陷产品。构成医疗产品损害责任的首要条件，是医疗产品具有缺陷。产品属于医疗产品，包括四种：一是药品，二是消毒药剂，三是医疗器械，四是血液及血液制品。医疗产品造成损害构成医疗产品损害责任，也必须具有缺陷。

　　（2）须有患者人身损害事实。构成医疗产品损害责任，须将医疗产品应用于患者，由于医疗产品存在缺陷造成了患者的人身损害。

　　（3）须有因果关系。医疗产品损害责任中的因果关系，是指医疗产品的缺陷与受害人的损害事实之间存在的引起与被引起的关系，医疗产品缺陷是原因，损害事实是结果。确认医疗产品责任的因果关系，要由受害人证明。在医疗机构承担医疗产品损害责任中，在适用过错责任原则的情况下，应当具备过失的要件。

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（编辑：晏航）