提问
立即救治：
事故发生后，应立即启动应急预案，对受害者进行救治，确保患者安全。
事故报告：
使用该医疗器械的医务人员应立即针对事故进行初步处理，并确保患者安全。
事故发生后24小时内，相关医务人员需填写《医疗器械事故报告表》，并提交给部门负责人。
部门负责人在接到报告后48小时内，需对事故进行初步调查，形成初步调查报告，并上报给医疗器械管理部门。
医疗器械管理部门接到报告后，需在接到报告后的72小时内，向上级主管部门报告，并进行进一步调查。
事故调查与处理：
医疗器械管理部门组织事故调查小组，开展事故调查工作。
收集相关证据，包括事故现场记录、医疗器械使用记录等，并进行分析。
根据调查结果，形成《医疗器械事故调查报告》，明确事故原因及责任，并提出改进措施。
将事故调查报告提交给医院管理层及相关部门，并根据需要向社会公布。
责任认定与赔偿：
对医疗器械事故的责任认定应根据事故调查报告进行。
如确认为医疗器械本身的缺陷，应及时向医疗器械生产厂家反馈，并协助进行召回。
如因使用不当或管理不善造成事故，相关责任人将依据医院相关规定进行处理。
受害者有权向责任人要求赔偿，包括医疗费、康复费、误工费等。
法律依据
《中华人民共和国民法典》
第一千二百一十八条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。
医疗费：包括挂号费、检查费、治疗费、药费、住院费、医疗机构的护理费等，凭合法医疗机构出具的医疗收费单据计算。
误工费：按患者有无固定收入分为两种计算方式。
住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
残疾用具费：因需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
丧葬费：按照事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。
交通费：包括必须转院治疗所必需的合理的交通费用等，一般视患者病情、伤型情况并结合当地交通条件而定。
精神损害抚慰金：患者及其近亲属因医疗事故遭受心理上或生理上的痛苦而以金钱支付方式给予的抚慰。
医疗器械事故的责任划分主要看事故原因。如果事故是由于医生使用不当或医疗操作失误导致的，那么医生可能需要承担责任。受害者有权向责任人要求赔偿，包括医疗费、康复费、误工费等。但如果事故是由于医疗器械产品质量问题引起的，那么制造商或供应商可能需要承担责任。
