提问
【召回义务】缺陷医疗产品召回义务概述
一、释义
缺陷医疗产品召回义务是指投放市场的医疗产品存在缺陷，可能或已经对患者的生命、健康造成严重损害，生产者依特定程序收回、退换缺陷医疗产品并承担与此相关费用的义务。
在国内，2003年1月1日《上海市消费者权益保护条例》首次规定了缺陷产品召回制度。同样，医疗产品也是产品，也应当建立医疗产品召回制度，赋予医疗产品生产者的召回义务。
二、特点
第一，已投放市场的医疗产品存在缺陷、可能导致人身重大损害是召回义务成立的要件;
第二，生产者是召回义务主体，销售者是召回义务的履行辅助人;
第三，义务履行程序包括指令召回和自主召回，有严格的法定步骤和效果评估机制;
第四，义务履行方式包括缺陷医疗产品的回收、更换、退货和损害赔偿。
召回义务是整个医疗产品召回制度的核心，医疗产品召回制度围绕召回义务而展开。因此，医疗产品召回义务为法定义务，具有公法义务和私法义务的双重属性，包括侵权法上的义务。可见，医疗产品召回义务具有多种性质，侵权法上的义务是其主要性质。
三、医疗产品召回义务与医疗产品责任的关系
医疗产品损害责任视医疗产品为特殊产品，其存在缺陷致人损害或有损害之虞时，医疗机构、生产者、销售者所负损害赔偿等侵权责任，因此，它是产品责任框架下的医疗损害责任。正因为如此，医疗产品投入市场之后，制造商和销售商负有跟踪观察义务，发现医疗产品存在具有致害的危险，就应当区别不同的情况，负有售后警示义务或者召回义务;医疗产品召回义务不履行，造成他人损害，为医疗产品跟踪观察缺陷，将发生医疗产品侵权责任。这就是医疗产品召回义务在医疗产品义务体系和责任体系中的地位和作用。同时，医疗产品召回义务的生成是因医疗产品存在缺陷，而医疗产品侵权损害赔偿责任的承担亦以医疗产品缺陷存在为必要要件。跟踪观察义务履行中，发现医疗产品存在缺陷，即产生医疗产品召回义务，应召回而没有召回或者没有及时召回，致使缺陷医疗产品造成损害的，就发生医疗产品损害责任。
