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在刑事司法实践中，药品领域非法经营罪的认定长期存在争议，尤其是医用氧这类兼具工业品与药品属性的特殊产品，其无证经营行为极易在行政违法与刑事犯罪之间产生定性分歧。本文所述案件中，当事人一审被判处六年有期徒刑，二审最终实现无罪改判。通过梳理案件全过程，本文将重点分析辩护思路、法律适用变化及实务启示，为类似案件提供参考。

 

案情概述

（已对办案机关、人员姓名等敏感信息进行脱敏处理）

本案涉及某气体公司及其多名员工，该公司长期以企业名义从事医用氧的销售活动，但未取得《药品经营许可证》。公诉机关以非法经营罪对公司及四名核心人员提起公诉。

四名被告人中，徐某为公司原法定代表人，全面负责经营管理与对外协调；王某后期接任法定代表人，参与采购、销售及部分医院回款；杨某负责仓储与日常运营支持；当事人郭某为公司股东，持股25%，主要负责医用氧的购销业务及对接特定医院的货款结算，在经营链条中承担关键执行角色。

经审计，该团伙累计经营医用氧金额达700余万元。其中，郭某经办销售额为510万余元，徐某为150万余元，王某为35万余元。各人按出资比例和业务贡献获取收益。

一审法院依据当时有效的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号），认定四人均构成非法经营罪。郭某被判处有期徒刑六年，并处罚金十五万元。

郭某认为其行为不构成犯罪，提起上诉，主张一审定性错误、量刑过重，请求二审改判无罪。

辩护难点与应对策略

案件难点

1. 一审判决依据的是行为时有效的司法解释，形式上符合当时的裁判标准，推翻难度较大；

2. 医用氧的法律属性模糊，既属工业气体，又列入药品管理目录，无证经营是否入刑存在争议；

3. 涉案金额巨大，若按“情节特别严重”处理，量刑起点高，辩护空间受限；

4. 在共同犯罪中，需准确界定各被告人的作用与主观认知，避免责任扩大化。

 

辩护策略

夯实事实基础：第一时间调取上游供应商资质文件及产品检验报告，确认所售医用氧全部符合国家标准，无假药、劣药情形，未造成任何人身伤害后果，排除危害公共安全类犯罪的适用可能。

 

把握法律变化契机：在二审期间，《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（高检发释字〔2022〕1号）正式施行，原2014年解释同时废止。新解释明确将“单纯无证经营合格药品”的行为排除在非法经营罪的打击范围之外，成为关键突破口。

 

主张“从旧兼有利”原则：依据《关于适用刑事司法解释时间效力问题的规定》第三条，新司法解释对被告人更有利的，应适用新解释。据此提出：郭某的行为虽违反行政管理规定，但已不具刑事违法性。

 

 

强化类案支撑：检索并提交多起同类案件的无罪判例，提炼“合格药品+无证经营=行政违法”这一核心裁判逻辑，增强说服力。

 

细化角色定位：结合郭某的实际职责，说明其仅为业务执行者，未参与公司决策或制度设计，主观恶性较小，进一步削弱入罪基础。

 

庭审焦点与法院认定

公诉方观点 公诉机关提交了工商登记、购销台账、银行流水、鉴定意见等证据，主张医用氧属于《药品管理法》规定的药品，郭某未取得许可即大规模经营，数额巨大，符合非法经营罪构成要件，应依法追究刑事责任。

辩护方回应 辩护人对证据真实性无异议，但提出三点核心意见：

· 所涉医用氧质量合格，无社会危害性；

· 新司法解释已施行，明确此类行为不再作为犯罪处理；

· 本案本质属于行政监管范畴，不应上升至刑事追责。

同时提交新司法解释文本、质检报告及类案判决，支持无罪主张。

法院裁判理由 二审法院认为：

· 一审判决依据行为时有效的司法解释作出，程序合法；

· 但根据《关于适用刑事司法解释时间效力问题的规定》第三条，若新解释对被告人更有利，应予适用；

· 现行司法解释已不再将无证经营合格药品的行为纳入非法经营罪评价范围；

· 郭某的行为不具备刑事违法性，依法不构成犯罪。

据此，法院撤销一审判决，宣告郭某无罪，原判刑罚及罚金均予撤销。

 

判决结果

郭某二审获无罪判决，解除全部刑事追责。

 

案件启示

本案的无罪改判，关键在于敏锐捕捉司法解释更新带来的法律适用变化，并准确运用“从旧兼有利”原则实现有效辩护。它反映出刑事辩护不仅需深入挖掘事实细节，更要密切关注立法与司法解释的动态调整。

尤其在涉药、涉特殊工业品等交叉领域，行政违法与刑事犯罪的界限往往微妙。律师应善于识别“形式违法但实质无害”的行为，推动司法机关回归刑法谦抑性原则，避免将一般违规行为过度刑事化。

此外，类案检索与裁判规则的提炼，在说服法院方面具有重要价值。通过构建“事实+法律+判例”三位一体的辩护体系，能显著提升辩护成效。

 

关键词

#非法经营罪辩护 #医用氧无证经营 #行政违法与刑事犯罪界限

#从旧兼有利原则 #药品安全刑事案件 #二审无罪改判

#经济犯罪辩护

 

作者简介

林智敏律师，广东广信君达律师事务所合伙人，专注经济犯罪与企业合规类刑事案件的辩护工作，尤其在涉及药品、医疗器械及特殊工业品的交叉领域案件中积累了丰富经验。

执业以来，始终坚持“以事实为依据，以法律为准绳”，注重从法律适用变化中寻找辩护突破口，成功代理多起重大疑难案件的无罪或轻刑改判。擅长通过精细化的事实梳理、精准的法律论证和有效的类案引导，为当事人争取最大合法权益。

在业内，林智敏律师以专业严谨、逻辑清晰、沟通高效著称，致力于为企业提供前瞻性刑事风险防控与全流程辩护服务。