2020年药品质量保证协议【最新版】

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

　　第一条、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

　　第二条、质量条款

　　1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号;药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

　　2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

　　3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

　　4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

　　5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

第1页药品质量保证协议【最新版】

　　6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

　　第三条、甲乙双方的义务

　　(一)甲方义务

　　1、甲方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

　　2、到货验收合格后，甲方按规定期限付款。

　　(二)乙方义务

　　1、乙方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。

　　2、乙方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

　　3、乙方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

　　4、乙方所供药品整件包装应具有合格证。

　　5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖乙方质管机构原印章。

　　风险告知：

　　第四条、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。

　　第五条、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月)，同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。